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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械第二、三類(lèi)注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等； 2、負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展； 3、負(fù)責(zé)一類(lèi)產(chǎn)品的備案工作； 3、負(fù)責(zé)公司相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)； 4、協(xié)助處理領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。 任職要求： 1、具備醫(yī)療器械、信息自動(dòng)化關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； 2、具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力； 3、具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力，對(duì)英語(yǔ)熟悉，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。